Conservación y caducidad / Control de calidad


Elaborado por el Grupo LifEscozul, 28 octubre 2015

Control y Caducidad

Conservación y caducidad
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El Escozul está compuesto únicamente por el veneno purificado del escorpión azul, que es una proteína, y agua. No contiene ningún preservante químico.

Al ser una proteína, para que no se eche a perder, debe mantenerse en refrigeración. El Escozul se transporta en cadena de frío, para evitar que esté expuesto a altas temperaturas que puedan descomponer la proteína y afectar sus propiedades.

En las primeras pruebas de estabilidad hechas al producto Escozul, presentadas en 2005, se demostró que el medicamento tiene una caducidad de 3 meses en refrigeración, entre 2 y 8 ºC; y de 14 meses en congelación.

 

Control de la calidad
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Escozul es un producto de elaboración artesanal, lo que no implica que en su producción no se sigan las normas de calidad necesarias para garantizar que el Escozul sea apto para el consumo humano por vía oral.

Antes de comenzar el proceso de extracción del veneno y preparación del producto, el área de trabajo se desinfecta y los instrumentos a ser utilizados tanto en la extracción como en la preparación de la fórmula magistral (solución madre Escozul) se esterilizan. El técnico de laboratorio utiliza naso buco, guantes y gorro, para evitar la contaminación de la muestra.

Previo a la extracción del veneno, las colas de los escorpiones se limpian con alcohol etílico, para evitar posible contaminación del veneno extraído. Las gotas de veneno se dejan caer en una cantidad determinada de agua destilada, obteniéndose la fórmula magistral o solución madre de Escozul. Se procede a la purificación de la solución y posteriormente se le determina la concentración, para enviar la cantidad prescrita al paciente. A esta solución final se le hacen pruebas para descartar contaminación biológica, y se deja una muestra para cualquier verificación a posteriori.